IT-Sicherheit im Gesundheitswesen – KRITIS, DiGA & Patientendatenschutz
Das Gesundheitswesen ist eines der am stärksten regulierten und zugleich am häufigsten angegriffenen Segmente. Krankenhäuser, Labore und digitale Gesundheitsanwendungen verarbeiten hochsensible Patientendaten und sind als kritische Infrastruktur (KRITIS) besonderen Anforderungen unterworfen. Ein Sicherheitsvorfall kann Menschenleben gefährden.
Cyber Security für Healthcare & Life Sciences
Expertise im Gesundheitswesen
Till Oberbeckmann (Managing Partner) verfügt über mehrjährige Erfahrung in der sicheren Implementierung von Betriebs- und Geschäftsmodellen im KRITIS-Umfeld. Er hat Krankenhäuser, DiGA-Hersteller und medizintechnische Unternehmen bei der Umsetzung von Sicherheitsanforderungen nach BSI IT-Grundschutz, B3S und ISO 27001 begleitet.
Die Besonderheit im Healthcare-Bereich: Neben klassischen IT-Systemen müssen auch medizinische Geräte, Telemedizin-Plattformen und Patientenportale abgesichert werden. Durch die zunehmende Vernetzung im Gesundheitswesen entstehen neue Angriffsvektoren, die spezialisiertes Know-how erfordern.
IT-Sicherheit schützt Ihre Patienten
Regulatorische Hürden im Gesundheitswesen
Gesundheitseinrichtungen stehen unter doppeltem Druck: Regulatorische Anforderungen wie das IT-Sicherheitsgesetz 2.0 und der Branchenspezifische Sicherheitsstandard (B3S) verlangen nachweisbare Sicherheitsmaßnahmen. Gleichzeitig nehmen Ransomware-Angriffe auf Kliniken und Praxen drastisch zu.
- 1. KRITIS-Anforderungen und regulatorische Compliance
Krankenhäuser ab 30.000 vollstationären Fällen gelten als KRITIS-Betreiber und müssen dem BSI alle zwei Jahre nachweisen, dass ihre IT-Sicherheit dem Stand der Technik entspricht. Auch kleinere Einrichtungen sind durch das IT-Sicherheitsgesetz 2.0 und die NIS2-Richtlinie betroffen.
Das Problem: Die Umsetzung dieser Anforderungen bindet Ressourcen, die im klinischen Alltag dringend benötigt werden.
- 2. Schutz von Patientendaten und DiGA-Zulassung
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und Telemedizin-Plattformen verarbeiten hochsensible Gesundheitsdaten. Für die DiGA-Zulassung durch das BfArM ist ein Nachweis der IT-Sicherheit zwingend erforderlich – einschließlich Penetrationstests und Datenschutz-Folgenabschätzung.
Die Anforderung: Nur zertifizierte Prüfer mit nachweisbarer Expertise werden als Nachweis akzeptiert.
- 3. Vernetzte Medizintechnik und IoT-Sicherheit
Moderne Krankenhäuser betreiben Hunderte vernetzte Geräte: Von Infusionspumpen über bildgebende Systeme bis hin zu Gebäudeautomation. Viele dieser Geräte laufen auf veralteter Software und können nicht einfach gepatcht werden.
Die Gefahr: Ein kompromittiertes Medizingerät kann den gesamten Klinikbetrieb lahmlegen – mit direkten Auswirkungen auf die Patientenversorgung.
Healthcare Referenzen
Zertifikate
Was auf dem Spiel steht
- Ohne nachweisbare Sicherheit
Keine DiGA-Zulassung, kein KRITIS-Nachweis, keine Kassenabrechnung. Fehlende Sicherheitsnachweise blockieren den Marktzugang für digitale Gesundheitsanwendungen.
- Bei einem Sicherheitsvorfall
Krankenhäuser können keine Patienten aufnehmen, Operationen werden verschoben, Notfälle müssen umgeleitet werden. Ein Ransomware-Angriff auf eine Klinik gefährdet direkt Menschenleben.
- Ohne Compliance-Nachweise
Bußgelder nach DSGVO und IT-Sicherheitsgesetz, Reputationsschaden bei Patienten und Zuweisern, Haftungsrisiken für die Geschäftsführung.
Die turingpoint Lösung
- KRITIS-konforme Pentests
Wir prüfen Ihre klinischen IT-Systeme, Patientenportale und medizinischen Netzwerke nach BSI-Standards. Unsere BSI-Grundschutz-Akkreditierung wird als qualifizierter Nachweis für KRITIS-Prüfungen anerkannt.
- DiGA-Sicherheitsprüfung
Spezialisierte Sicherheitstests für digitale Gesundheitsanwendungen – von der Penetrationstestung über die API-Analyse bis zur Überprüfung der Datenverschlüsselung. Ideal zur Vorbereitung auf die BfArM-Zulassung.
- Ganzheitlicher Ansatz
Von der Netzwerksegmentierung über IoT-Sicherheit bis zum Incident-Response-Plan: Wir betrachten das gesamte Ökosystem Ihrer Einrichtung und liefern priorisierte Handlungsempfehlungen.
Unsere Leistungen für Ihre Branche
Relevante Services
- Penetrationstests
KRITIS-konforme Pentests für Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen — Patientenportale, DiGA und klinische IT-Systeme absichern.
- ISMS
Informationssicherheits-Managementsysteme für das Gesundheitswesen — B3S-Compliance und BSI-Grundschutz strukturiert umsetzen.
- Cloud Pentests
Cloud-basierte Gesundheitsanwendungen absichern — Telemedizin-Plattformen, ePA-Systeme und DiGA-Backends auf Schwachstellen prüfen.
- Social Engineering
Sensibilisierungstests für Klinikpersonal — Phishing und Social-Engineering-Angriffe im Krankenhausalltag erkennen und verhindern.
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